丽珠集团不断拓展产品管线与深度BD自主研发展现老牌药企创新硬核

众多研发项目落地

公开信息显示，丽珠集团主要从事医药产品研发、生产及销售，产品包括制剂产品、原料药和中间体、诊断试剂及设备等众多医药细分领域。经过长期创新发展，该公司在辅助生殖、消化道、精神、神经及肿瘤免疫等多个治疗领域形成了清晰丰富的产品研发管线，并具备一定的市场优势。

尽管过去几年我国医药行业表现有所承压，但丽珠集团依旧保持了相对稳定的格局，稳中求变，每一步都走得坚实。整体来看，公司众多细分领域的重点研发项目逐渐高效落地，丽珠集团的硬核研发实力也随之展现出来。

在化学制剂领域，公司微球等高壁垒复杂制剂及其他化学制剂的多个在研重点项目均取得突破性进展。其中，注射用醋酸曲普瑞林微球（1个月缓释）前列腺癌适应症去年获批上市后，子宫内膜异位症也于近期获批上市，中枢性性早熟适应症正在进行临床研究；而注射用阿立哌唑微球（1个月缓释）去年申报生产后，目前推进顺利；此外，盐酸哌罗匹隆片8mg、注射用磷酸特地唑胺已获批上市，硫酸镁钠钾口服用浓溶液、黄体酮注射液均已申报上市。

针对生物制品领域的研发同样进展显著。其中，重组人促卵泡激素注射液已于今年3月完成Ⅲ期临床试验全部受试者入组；司美格鲁肽注射液II型糖尿病适应症已报产，减重适应症正在进行Ⅲ期临床试验。

此外，重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液银屑病适应症Ⅲ期临床，今年4月已完成全部受试者入组，同时强直性脊柱炎适应症（与北京鑫康合生物医药科技有限公司合作开发）也已于今年7月完成全部Ⅲ期临床受试者入组。

丽珠集团表示，这些生物药都有望为公司的中长期带来可观的业绩贡献。

BD工作取得实质性进展

对于任何一家医药企业来说，自主研发、加速创新落地是其中一环，作为行业头部企业，还可以赋能具有潜力的创新型初创企业，推动更多源头创新成果惠及患者，对于丽珠医药这样的老牌企业更是如此。

在整体的BD合作中，丽珠集团坚持“差异化”的竞争策略，加强源头创新，做有价值的创新，解决临床未满足的需求，让中国患者用得上、用得起国产创新药，是药企的使命。丽珠集团也表示，目前公司BD的方向保持既有策略，丰富公司在优势领域的管线，主要包括精神神经、消化道、辅助生殖、心脑血管、抗感染和代谢领域。

11月14日，丽珠医药全资子公司丽珠集团丽珠制药厂与纽欧申医药（上海）有限公司（以下简称“纽欧申医药”）共同宣布，用于癫痫和抑郁症等神经精神类疾病治疗的小分子候选药物NS-041（一款KCNQ2/3激活剂）的I期临床试验于近日顺利完成。

神经精神类药物KCNQ2/3创新药是丽珠集团一大BD引进项目。上述进展是NS-041项目临床开发进程中达到的重要里程碑，标志着该项目将进入II期临床试验，探索NS-041在局灶性癫痫等病人中的安全性和有效性。

NS-041是一款高选择性的KCNQ2/3激活剂，目标用于治疗癫痫和抑郁症等神经精神类疾病。NS-041在临床前研究中展示出良好及差异化的药效和安全性数据，拥有成为同类最佳的潜力。丽珠医药于今年7月就此项目与纽欧申医药达成一项大中华区独占许可协议。双方在NS-041的临床开发上紧密合作，齐力加速此候选药物的上市进程。

为了满足对侵袭性曲霉病的一线治疗方法效果有限的临床需求，今年6月初，丽珠集团与祥根生物达成一项重要战略合作，获得后者研发的全新结构的真菌DHODH抑制剂—SG1001在大中华区用于抗真菌等治疗领域所有可开发剂型和适应症的独家研发、生产及商业化权益。

目前，该产品已在中国获得临床试验许可并处于I期临床试验阶段，将用于侵袭性真菌病治疗。这一进展标志着丽珠集团通过引进DHODH抑制剂创新药品种，在丰富自身创新药产品的同时，亦有望为患者提供全新治疗选择。

与此同时，丽珠集团BD团队也在加快自有项目的出海步伐，目前该公司正在持续推进自身产品及管线的国际合作及对外许可授权。未来，随着公司出海项目的顺利推进，将有望为公司带来授权收益及销售分成。

丽珠集团表示，下一步，公司还将持续加大调研工作，积极挖掘国际、国内的重磅产品，逐步实现BD目标，保持短、中、长期持续发力产品梯队。此外，公司也非常重视在研项目的国际市场开发，目前也在积极开展相关工作。